O truque de 5 segundos para medicamentos genéricos: o que os pais precisam saber – crianças saudáveis …

Um ingrediente ativo em um medicamento é a parte que o torna energeticamente eficiente em relação à doença ou problema com o qual está lidando. As empresas de medicamentos genéricos precisam oferecer provas científicas que mostrem que seu ingrediente ativo é o mesmo do medicamento de marca que duplicam, e a FDA precisa revisar essa evidência.

A medicação coincide com o tipo de item (como um comprimido ou um injetável). O medicamento tem a mesma via de administração (como dental ou tópica). Tem exatamente os mesmos sinais de uso. Os ingredientes inativos do medicamento servem. Algumas diferenças, que precisam ser mostradas para não afetar exatamente como o medicamento se apresenta, são permitidas entre o produto genérico e o produto de marca.

Dura pelo menos a mesma quantidade de tempo. A maioria dos medicamentos danifica ou degrada gradualmente. Os negócios de medicamentos genéricos devem fazer "exames de segurança" de meses para mostrar que seus itens duram pelo menos a mesma quantidade de tempo que o produto de marca. É fabricado sob os mesmos padrões rigorosos que o medicamento de marca.

Mais sobre 6.2 Medicamentos Genéricos – Política de Saúde do Japão Agora

O produtor pode fazer o medicamento de forma adequada e contínua. Os fabricantes de medicamentos genéricos precisam explicar exatamente como pretendem produzir o medicamento e precisam fornecer evidências de que cada ação do processo de fabricação gerará exatamente o mesmo resultado todas as vezes. Pesquisadores da FDA revisam esses procedimentos, e os examinadores da FDA vão ao centro do fabricante de medicamentos comuns para confirmar que o fornecedor pode fazer o medicamento de forma consistente e para verificar se as informações que o fornecedor enviou à FDA são precisas.

Os fornecedores de medicamentos genéricos devem criar lotes dos medicamentos que desejam comercializar e também fornecer informações sobre a fabricação desses lotes para avaliação do FDA. O recipiente em que o medicamento será entregue e oferecido é adequado. A etiqueta é a mesma do rótulo do medicamento de marca. O rótulo de detalhes do medicamento para o medicamento genérico deve ser o mesmo que a etiqueta da marca.

Um medicamento genérico pode omitir o uso protegido de sua rotulagem, bem como apenas ser autorizado para uso não protegido por patentes ou exclusividades, desde que essa eliminação não retire informações necessárias para o uso seguro. As etiquetas para medicamentos genéricos também podem consistir em modificações específicas quando o medicamento é fabricado por uma empresa diferente, como um número de lote diferente ou nome da empresa.

Obtenha este relatório sobre medicamentos genéricos versus medicamentos de marca – Patient.info

Como incentivo ao estabelecimento de novos medicamentos, as empresas de medicamentos recebem licenças e também exclusividades que podem adiar a autorização do FDA para pedidos de medicamentos genéricos. A FDA tem que respeitar os atrasos na aprovação que as patentes, bem como as exclusividades, impõem. O procedimento da ANDA, no entanto, não exige que o candidato a medicamento repita caro animal de estimação, bem como pesquisas científicas (pesquisas em humanos) sobre ingredientes ou formas de dosagem atualmente aprovadas para segurança e desempenho.

Um medicamento comum do meu medicamento de marca está prontamente disponível? Além de pedir ajuda ao seu farmacêutico local, existem três métodos para descobrir se há um medicamento comum de sua marca prontamente disponível: Usage Drugs@FDA!.?.!, um catálogo de medicamentos onde comprar viagra aprovados pela FDA, incluindo a rotulagem de seus medicamentos. Inicialmente, pesquise por marca.

Faça uso da variação on-line do Orange Reserve. Inicialmente, pesquise por nome proprietário ou de marca. Observe o nome do ingrediente energético. Segundo, pesquise novamente pelo nome do ingrediente ativo. Role para a direita para descobrir a forma de dosagem (por exemplo: computador tablet), bem como a resistência. Em seguida, role para a direita até a coluna TE Code. Se a coluna TE contiver um código começando com "A", a FDA aceitou correspondências comuns.

Share on :